Salle blanche : quelles classifications ISO pour quel secteur d’activité ?
Les salles blanches ou ZAC (Zone à atmosphère contrôlée) sont des espaces soumis à de nombreuses réglementations pour maintenir un niveau élevé de propreté. Elles sont utilisées dans de nombreux secteurs d’activités, tels que la médecine, l’électronique, l’industrie, pharmaceutique, la recherche scientifique, pour garantir la qualité de produits sensibles à la contamination.
La classification des salles propres est basée sur la concentration de particules et de germes en suspension dans l’air, généralement en utilisant des classes établies par la Federal Standard 209E (FS 209E) ou la norme internationale ISO 14644. Les classifications varient d’ISO 1 à ISO 9, ISO 1 étant la plus propre et ISO 9 la moins propre.
Plusieurs critères sont rigoureusement mesurés pour déterminer la classification d’une salle propre, notamment la pression, la température, la luminosité, l’acoustique, l’hygrométrie pour que ces paramètres soient conformes aux exigences de la norme.
La classification ISO pour une salle blanche dépend du secteur d’activité et des exigences de propreté spécifiques à chaque projet. Dans cet article nous verrons quelles classifications de salle blanche privilégier en fonction de votre secteur d’activité.
Quelle classification pour l’industrie pharmaceutique ?
Plusieurs classifications de salle blanche peuvent être utilisées en fonction du niveau de propreté requis pour la production et le conditionnement des produits.
Certains produits pharmaceutiques nécessitent d’être fabriqués et conditionnés dans des salles blanches avec un très haut niveau de propreté, pour éviter la contamination par des particules de poussière ou des impuretés. Dans ces cas-là, des salles propres classées ISO 1, 2 et 3 sont plus adaptées.
Une salle blanche ISO 7 peut également être utilisée en pharmaceutique. Ce type de ZAC garantit un niveau de propreté élevé, avec une concentration maximale de 35 particules par mètre cube dans l’air. Elles sont donc fréquemment utilisées par les laboratoires pharmaceutiques pour la production de certains médicaments.
Quelle classification pour l’industrie cosmétique ?
Les produits d’hygiène et de beauté doivent répondre à un haut niveau d’exigence pour éviter tout risque pour les consommateurs. Leur production est en conséquence particulièrement contrôlée.
Des salles propres avec un niveau de propreté modéré à standard sont les plus adaptées pour ce type de production. Des salles ISO 4,5, 6 et 7 sont les plus utilisées dans ce secteur d’activité. Elles intègrent des équipements spécifiques pour maintenir la propreté de l’air et éviter tout risque de contamination.
Quelle classification pour l’industrie agroalimentaire ?
Les salles propres jouent un rôle capital dans la production de produits agroalimentaires. Un environnement rigoureusement contrôlé est essentiel pour éviter la contamination des aliments et protéger les consommateurs.
De nombreux critères en termes d’isolation, d’étanchéité, mais aussi d’équipements sont à respecter dans la production de produits alimentaires. Les salles blanches classées ISO 4 à ISO 7 permettent de répondre à ces exigences.
Elles offrent un niveau de propreté de l’air élevé qui empêche la contamination des produits et garantit leur conformité.
Quelle classification pour la mécanique et microélectronique ?
En fonction du domaine d’application, un niveau de propreté de l’air plus ou moins élevé est requis pour la fabrication de produits mécanique ou microélectronique.
Certaines applications très critiques telles que les semi-conducteurs nécessitent un très haut niveau de propreté, éviter la contamination par des poussières qui pourraient endommager les composants électroniques. Pour ces applications, les salles blanches classées ISO 1 sont les plus adaptées.
Pour d’autres industries qui nécessitent un niveau de propreté moins élevé, des salles de classes ISO 7 à ISO 9 suffisent à garantir des produits de haute qualité et conformes.
Il est important de noter que ces classes de propreté ne sont qu’une indication générale et peuvent varier en fonction des exigences spécifiques de chaque application ou industrie. Il est donc important de consulter les spécifications de chaque projet pour déterminer la classe ISO la plus appropriée.
Pourquoi produire dans une salle blanche classée ISO ?
Produire en salle blanche permet de garantir la qualité, la sécurité et la conformité des produits.
Les salles propres classées ISO sont rigoureusement contrôlées et intègrent des installations qui permettent de répondre aux exigences les plus élevées en matière de propreté de l’air, de pression de l’air, de température, d’humidité.
La production en salle blanche permet ainsi de minimiser le risque de contamination et de protéger efficacement les produits les plus sensibles.
Choisir de produire dans une salle propre avec la classification ISO appropriée à votre domaine d’activité c’est garantir la qualité de vos produits et services tout en assurant leur conformité aux normes internationales.
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