Quelles opérations de production pouvez-vous externaliser en salle blanche ?
Vous pouvez externaliser en salle blanche toute opération de production qui exige un air maîtrisé. C’est le cas du conditionnement, de l’assemblage, du montage, du contrôle qualité et de la logistique.
Ces opérations concernent des produits sensibles à la contamination : produits médicaux, composants électroniques, produits pharmaceutiques ou cosmétiques. Une seule particule suffit parfois à les altérer. Chez ITHAC, nous réalisons ces opérations pour votre compte, dans notre salle blanche ISO 7. Cette page détaille chacune d’elles, le niveau de propreté à choisir et la marche à suivre.
Pour une vue d’ensemble résumée, consultez nos prestations en salle blanche.
Le rôle d’une salle blanche dans la production
Une salle blanche est un espace de travail où l’air reste maîtrisé. La concentration de particules y suit les limites de la norme ISO 14644.
Elle régule la température, la pression et l’humidité. Surtout, elle limite les particules, poussière comprise, qui altèrent la qualité d’un produit.
On y travaille quand un produit ne supporte pas les locaux classiques. Le montage, l’assemblage, le contrôle qualité, l’emballage et le conditionnement en font partie.
Chez ITHAC, cet environnement existe déjà. Notre salle blanche répond à la classe ISO 7 de la norme ISO 14644-1.
Les opérations de production réalisables en salle blanche
Quatre types d’opérations se réalisent couramment en salle blanche. Nous les prenons en charge selon un cahier des charges établi avec vous.
Conditionnement et emballage en salle blanche
Le conditionnement protège le produit fini jusqu’à sa livraison. Certains secteurs imposent de grandes exigences d’hygiène, d’où l’intérêt d’un air maîtrisé.
Chez ITHAC, nous réalisons le conditionnement à façon et l’emballage en sachets. Nos opérateurs formés travaillent avec un matériel adapté.
Assemblage et montage en salle blanche
Vos produits demandent peut-être de l’assemblage, du montage ou un désassemblage en amont. Dans la salle blanche, ils restent à l’abri des poussières de l’air ambiant. Ces opérations sont fréquentes dans l’agroalimentaire, l’automobile, l’électronique, la cosmétique et le médical. Par exemple, nous désassemblons puis rassemblons des tubes de rouge à lèvres de luxe.
Contrôle qualité en salle blanche
Le contrôle qualité intervient souvent avant le conditionnement. Il se fait dans la salle blanche, de façon manuelle ou mécanique selon vos produits. Un cahier des charges encadre ce contrôle, comme pour toutes les autres opérations.
Logistique et autres opérations
Nous prenons aussi en charge la logistique de vos opérations. Presque chaque étape de votre process se prête à l’externalisation, mais nous étudions chaque besoin au cas par cas.
Quel niveau de propreté pour vos opérations de production ?
La norme ISO 14644-1 classe l’air des salles blanches en neuf niveaux. L’ISO 1 est la plus propre, l’ISO 9 la moins propre.
La classe fixe le nombre maximal de particules admis dans l’air. En ISO 7, la limite est de 352 000 particules de 0,5 µm ou plus par mètre cube.
Le bon niveau dépend de votre produit et de votre secteur d’activité. Votre cahier des charges ou la réglementation de votre secteur le fixe.
Chez ITHAC, nous disposons d’une salle blanche ISO 7 de 200 m² et d’une salle grise. La salle grise convient aux opérations qui demandent une propreté moins stricte.
Les contraintes d’une salle blanche, et ce que nous prenons en charge
Travailler en salle blanche impose des règles strictes. En confiant vos opérations à ITHAC, vous nous laissez ces contraintes.
- Maîtriser les particules de l’air : Notre salle blanche ISO 7, qualifiée selon la norme ISO 14644-1, dispose d’un dépoussiérage par ionisation.
- Appliquer une hygiène stricte (sas, blouse, charlotte, gants) : Nos opérateurs formés appliquent à la lettre le protocole d’hygiène.
- Équiper la salle d’un matériel adapté : Un matériel adapté à votre besoin, facile à nettoyer et à désinfecter.
- Contrôler régulièrement l’environnement : Des process précis et des contrôles réguliers, sans mobiliser vos équipes.
- Respecter les normes applicables : Nos opérations respectent les normes ISO, sans mise en conformité de vos propres locaux.
Ces contraintes sont à notre charge. Vous vous concentrez sur votre cœur de métier.
Pourquoi sous-traiter ces opérations plutôt que les faire en interne ?
Un prestataire externe vous donne accès à une salle blanche déjà équipée. Vous évitez ainsi de construire et d’exploiter votre propre installation.
Ces opérations ne font pas partie de votre cœur de métier. Un spécialiste les réalise avec les compétences, le matériel et l’organisation adaptés.
Une limite existe pourtant : vous dépendez d’un tiers. Un prestataire fiable, choisi avec soin, réduit ce risque.
L’avis de notre experte
Externaliser votre salle blanche, c’est avoir une solution sur-mesure pour répondre à vos besoins de production en environnement contrôlé. Les équipements et les process sont modulables pour répondre parfaitement aux exigences de votre domaine d’activité.
Céline Arnoldi, Directrice des opérations
Comment confier vos opérations en salle blanche à ITHAC ?
Tout part de votre besoin.
Nos équipes commerciales, méthodes et QSE l’étudient ensemble, puis créent une solution sur mesure. Voici les 4 étapes habituelles du lancement d’un projet :
1. Rendez-vous : vous présentez votre projet à nos équipes. Vous pouvez également utiliser notre formulaire de contact pour nous faire part de votre projet par message.
2. Étude : nous étudions vos process, votre besoin et vos contraintes.
3. Cahier des charges : nous l’établissons pour vous, ou vous pouvez nous le faire parvenir si vous préférez.
4. Visite : vous pouvez venir découvrir notre salle blanche lors d’une visite avant de vous engager.
FAQ : Questions fréquentes sur les opérations de production en salle blanche
On peut externaliser le conditionnement, l’emballage, l’assemblage, le montage, le désassemblage, le contrôle qualité et la logistique. Chez ITHAC, nous réalisons ces opérations dans notre salle blanche ISO 7.
Cela dépend de votre produit et de votre secteur. La réglementation de votre secteur ou votre cahier des charges fixe la classe requise. Notre salle ISO 7 répond aux exigences élevées. La salle grise convient aux besoins moins stricts.
Vous évitez de construire une salle blanche et profitez d’opérateurs déjà formés. La limite tient à la dépendance envers un prestataire. Un choix rigoureux réduit ce risque.
Vérifiez la classe ISO de la salle, la formation des opérateurs et les contrôles réalisés. Demandez aussi à visiter le site avant de vous engager.
