SALLE BLANCHE ISO 7 :
Confiez-nous la sous-traitance de vos opérations en atmosphère contrôlée
Confiez-nous la sous-traitance de vos opérations nécessitant d’être réalisées dans nos salles propres.
Notre métier est d’accompagner les entreprises qui souhaitent externaliser certaines de leurs opérations en sous-traitance. Nous disposons dans nos locaux de 2 salles propres : une salle blanche Iso 7 et une salle grise, dans lesquelles nous pouvons effectuer pour vous des opérations nécessitant un environnement contrôlé et conforme aux normes ISO.
Exemples d’opérations de sous-traitance que pouvons réaliser pour vous dans nos salles propres :
- Des prestations de sous-traitance telles que le conditionnement à façon,
- l’emballage en sachets,
- le montage et l’assemblage de pièces,
- le contrôle qualité
- Et autres opérations à réaliser sur vos produits sensibles.
Nous sommes en mesure de sous-traiter des opérations destinées aux secteurs les plus pointus et sensibles, telles que :
Celles des entreprises des secteurs pharmaceutique, électronique, médical, cosmétique, alimentaire ou encore chimique. Nos prestations de sous-traitance en salle blanches sont envisageables pour tous les produits doivent être manipulés avec une concentration de particules en suspension maîtrisée et dans le respect des normes applicables en salle blanche.
Pour en savoir plus sur les applications et domaines d’activités concernées par notre offre de sous-traitance en salle blanche et salle grise, vous pouvez consulter notre page salle blanche : quels secteurs d’activités en ont besoin ?
Vous pouvez ainsi externaliser auprès de nos équipes vos opérations à effectuer en salle blanche, sans avoir à investir dans la mise en conformité de vos propres locaux si vous ne possédez pas vous-même de salle propre, blanche ou grise.
Qu’est-ce qu’une salle blanche ISO 7 et quelles sont ses caractéristiques spécifiques ?
Une salle blanche ISO 7 est un espace de travail à atmosphère contrôlée dans lequel la concentration de particules en suspension dans l’air est strictement maîtrisée conformément aux normes ISO 14644.
La salle blanche a pour principaux objectifs de réguler la température, la pression et le taux d’humidité, mais aussi de limiter fortement la poussière, fumée, particule, etc. qui pourraient être présents dans l’air et altérer la qualité ou les propriétés des produits.
On peut définir deux types de salles blanches :
- 1. Celles en surpression, limitant fortement l’accès de la salle au maximum de particules de toutes tailles
- 2. Celles en dépression, interdisant la sortie de bactéries, microbes, virus traités dans la salle.
Les salles blanches sont classifiées selon une échelle allant d’ISO 1, pour la plus propre à ISO 9, pour la salle blanche où le nombre de particules est le plus élevé.
Ce type d’environnement est utilisé lorsque des produits ou des pièces ne peuvent pas être manipulés dans des locaux classiques. Ce sont des produits pour lesquels il est essentiel d’éviter toute contamination lors des opérations liées à leur montage, assemblage ou désassemblage, contrôle qualité, emballage ou conditionnement.
Chez ITHAC, ces opérations sont réalisées dans notre salle blanche ISO 7 ou, selon les besoins de votre process de production, dans notre salle grise à atmosphère contrôlée.
Connaitre et comprendre la Norme ISO 14644 salle blanche : consultez notre page dédiée
La salle blanche Iso 7 Ithac et ses atouts pour la sous-traitance de vos opérations
- Notre salle blanche est qualifiée ISO 7 selon la norme ISO 14644-1. Ce niveau d’exigence élevé est adapté au référentiel normatif en vigueur, avec des équipes formées et rigoureuses.
- La capacité en équipements et en ressources est importante. Nous disposons d’une surface de salle blanche de 200 m².
- Salle équipée d’un système de dépoussiérage par ionisation et application de process de contrôles stricts,
- Un savoir-faire et une maîtrise de travaux techniques et précis, une organisation adaptée,
- La capacité à sous-traiter pour les opérations des entreprises des secteurs d’activités même les plus sensibles ou exigeants : pharmaceutique et médical, agroalimentaire et bio, électronique et micro-mécanique, etc
- Nous couvrons toutes les étapes de votre process avec nos compétences en sous-traitance : désassemblage, assemblage, montage, conditionnement, contrôle qualité, logistique… Nous travaillons avec nos clients dans une vraie relation de confiance.
Découvrez notre salle blanche et ses équipements en vidéo
Salle blanche ISO 7 ou salle grise : quelle différence ?
La salle blanche ISO 7 répond à un niveau d’exigence élevé en matière de maîtrise des particules et convient aux opérations les plus sensibles. La salle grise, quant à elle, permet de réaliser certaines prestations dans un environnement contrôlé adapté à des contraintes de propreté moins strictes. Le choix entre ces deux salles dépend des produits manipulés, du niveau de conformité attendu et des exigences propres à votre secteur d’activité.
La différence majeure entre une salle grise et une salle blanche est la taille maximale des particules autorisée dans cette zone particulière. Dans une salle blanche, la taille maximale des particules autorisée dans l’air est de 5 μm (micromètre). Alors que dans une salle grise, les particules peuvent avoir une taille allant jusqu’à 600 μm.
Il existe également une différence dans la mesure des particules.
Dans la salle blanche, l’air est examiné à l’aide de compteurs de particules. Dans la salle grise, les composants sont lavés. Les particules sont un des seuls éléments mesurés dans la salle grise, alors que dans la salle blanche, on peut rajouter l’humidité, les germes, la pression et la température.
Enfin, il existe aussi une différence sur la ventilation, entre la salle grise et la salle blanche. Dans la salle blanche, le système de ventilation est beaucoup plus complexe que dans la salle grise. Cependant, cette technologie supplémentaire en salle blanche entraîne des coûts plus élevés.
En savoir plus sur les environnements à atmosphère contrôlée (ZAC)
Découvrez nos deux salles propres dédiées à votre sous-traitance
Les avantages à passer par ITHAC
pour la sous-traitance de vos opérations
Des solutions sur mesure
Des solutions sur mesureDes solutions sur mesure au plus proche de vos attentes. Nos équipes, formées et habituées à la flexibilité du métier de sous-traitant, sont en capacité de s’adapter afin de répondre à vos besoins en capacités ou savoir-faire. Nous étudions vos process, matériels, machines, etc. Vous pouvez rester concentrés sur votre cœur de métier.
La sécurité de faire appel à des experts
La sécurité de faire appel à des expertsSous-traiter tout ou partie de votre production en salle propre vous permet de bénéficier d’une expertise spécifique à cet environnement de travail. Nous disposons aussi des équipements répondant aux exigences particulières des opérations en salles blanches.
Favoriser votre démarche RSE
Favoriser votre démarche RSEIthac est une entreprise adaptée. Nous accompagnons votre démarche RSE dans le domaine du handicap. Nous vous permettons également de diminuer vos cotisations AGEFIPH en nous confiant votre sous-traitance.
Une certification Salle blanche Iso 7
Une certification Salle blanche Iso 7Pour vous garantir que vous pouvez nous faire effectuer en sous-traitance tout ou partie de vos opérations, en toute confiance. Notre salle blanche, ses installations, ses équipements et nos process de travail satisfont toutes les normes spécifiques à respecter.
Galerie photos : découvrez notre Salle blanche ISO 7
Témoignage client sur nos prestations de sous-traitance en salle blanche
Philippe CRUAU – Dirigeant de la société Axilone Plastique
Téléchargez notre plaquette
Vous souhaitez en savoir plus sur notre entreprise, notre salle blanche, les process, matériels, valeurs, méthodes de travail ? N’hésitez pas à télécharger notre plaquette (8 pages) gratuitement.
Quelles activités pouvez-vous externaliser en sous-traitance dans notre salle blanche ?
Pour la plupart des entreprises, qu’elles soient TPE, PME ou multinationales, il est bien plus simple et moins coûteux de sous-traiter tout ou partie de son process à prestataire de confiance qui dispose de salles blanches, d’équipes formées, matériels adéquats, logistique rodée, etc.
C’est l’éternelle question du « make or buy » qui revient.
À vrai dire, tout projet, et toute étape de votre process, est probablement externalisable et tout besoin doit être étudié.
Par exemple, chez ITHAC, nos équipes commerciales et les services méthodes et QSE travaillent main dans la main pour étudier et créer des solutions sur mesure dans la salle blanche.
Nous vous présentons ci-dessous trois exemples de prestations qui peuvent être sous-traitées en salle blanche.
Pour connaitre la liste détaillée de nos prestations de sous-traitance en salle blanche, consultez notre page dédiée à leur présentation :
Le conditionnement
Le conditionnement est l’une des activités les plus importantes, mais qui ne fait pas partie de votre cœur de métier.
Dans certains secteurs d’activités, le conditionnement est soumis à de grandes exigences d’hygiène. D’où l’importance de travailler sous atmosphère contrôlée.
C’est donc une étape importante et qui doit être effectuée avec soin. Avec des opérateurs de salle blanche formés et expérimentés, le matériel adéquat et l’environnement (ZAC).
Le montage et assemblage
Pour vos produits, vous avez probablement besoin de faire de l’assemblage ou du montage, ou les deux. Peut-être même du désassemblage en amont. La ZAC permet aux produits de rester sains en n’étant pas au contact de poussières ou autres particules présentes dans l’air ambiant naturel.
Ces prestations de montage et assemblage sont fréquentes dans les secteurs d’activités tels que ceux de l’agroalimentaire, de l’automobile, de l’électronique, de la cosmétique, et du médical.
Le contrôle qualité
Lorsque vous sous-traitez certaines opérations en salle blanche, vous avez très souvent besoin que votre prestataire effectue le contrôle qualité de vos produits avant conditionnement.
Ceci doit être fait dans la salle blanche, de façon manuelle ou mécanique selon les produits. Un cahier des charges est établi (il l’est aussi pour les autres opérations), avec généralement une défauthèque, et le contrôle qualité est ainsi fait dans des conditions optimales dans la salle blanche.
Un besoin ou un projet de sous-traiter en salle blanche ?
Contactez-nous pour :
- – Obtenir un RDV avec nos équipes.
- – Demander des informations complémentaires sur nos prestations et nos conditions.
- – Organiser une visite de notre salle blanche.
Pour en savoir encore plus sur les salles blanches, leur fonctionnement et leur usage, consultez nos informations complémentaires ci-dessous
Le matériel dans une salle blanche
Dans un environnement à atmosphère contrôlé tel qu’une salle blanche, le matériel doit répondre à certaines exigences en termes d’hygiène, d’ergonomie et d’efficacité. Cela signifie que le matériel pour salle blanche doit pouvoir se nettoyer et se désinfecter facilement. Il doit aussi répondre à la façon de travailler des opérateurs de salle blanche, en facilitant les mouvements, les déplacements, le transport, etc.
Chez ITHAC, la partie ergonomique est encore plus importante, nos opérateurs en salle blanche étant majoritairement des personnes en situation de handicap.
L’acier inoxydable : le matériau indispensable pour l’équipement en salle blanche
Dans une salle blanche, le matériel est très important. Que ce soit dans le sas d’hygiène, ou à l’intérieur de la salle propre, le mobilier est omniprésent.
Des placards pour les vêtements, des bancs, chaises, tables, supports, chariots etc ; La liste de mobiliers pour salle blanche est longue. Tout comme dans le secteur agroalimentaire, le matériau le plus utilisé l’acier inoxydable. Il présente en effet l’avantage de résister aux désinfectants tout en étant très facile à nettoyer et à manipuler grâce à sa légèreté.
Les domaines d’activités qui nécessitent une salle blanche
La norme ISO 14644-1 définit les exigences pour la conception, la construction et la performance des salles blanches, qui sont des environnements de travail contrôlés en termes de contamination particulaire.
Les salles blanches sont utilisées dans de nombreux domaines d’activités différents pour garantir la propreté de l’environnement de travail et empêcher la contamination de produits ou de matériaux sensibles.
Nous vous présentons ci-dessous 4 principaux secteurs industriels dans lesquels il est indispensable de réaliser les opérations en salle blanche.
Pharmaceutique / Santé
Les salles blanches sont utilisées pour la production de médicaments et de dispositifs médicaux. Elles permettent de garantir la qualité et la pureté des produits en empêchant la contamination par des particules ou des micro-organismes.
Industrie électronique
Dans l’industrie électronique, les salles blanches sont utilisées pour la production de composants électroniques et de dispositifs sensibles. Elles permettent de garantir la qualité et la fiabilité de ces produits en empêchant la contamination par des particules ou des impuretés.
Industrie alimentaire
Les salles blanches sont également utilisées dans l’industrie alimentaire pour la production de produits alimentaires et de boissons. Elles permettent de garantir la qualité et la sécurité alimentaire en empêchant la contamination par des particules ou des micro-organismes.
Industrie aérospatiale
Dans l’industrie de l’aérospatiale, les salles blanches sont utilisées pour la production de pièces et de composants pour avions et fusées. Elles permettent de garantir la qualité et la sécurité de ces produits en empêchant la contamination par des particules ou des impuretés.
L’avis de Céline, notre directrice des opérations
« La maîtrise de la contamination particulaire, chimique ou microbiologique est devenue une préoccupation majeure, voire incontournable, dans la plupart des secteurs d’activité avec bien sûr des exigences en matière de niveau de propreté très diverses.
On peut citer en exemple : la santé (pharmacie / bio-pharmacie, biotechnologies, chimie fine, dispositifs médicaux, cosmétique, hôpitaux / cliniques), les semi-conducteurs, les micros et nanotechnologies, l’électronique, l’optique, le spatial, les microtechniques (horlogerie, micromécanique…), la plasturgie, l’automobile, l’agroalimentaire, tant dans leurs activités de production que de laboratoire ou de recherche.
Les industries de la pharmacie, bio-pharmacie et des dispositifs médicaux sont aujourd’hui les principaux secteurs investisseurs en matière de maîtrise de la contamination. »
Opérateurs en salle blanche, quelles règles et quelle formation ?
Les opérateurs de salles blanches sont des professionnels qui travaillent en salle blanche. Ils sont formés pour travailler dans une ZAC et maintenir constamment un niveau d’hygiène strict et un protocole précis.
Les règles d’hygiène
La salle blanche doit respecter une gestion des flux strictes. Pour cela, les opérateurs entrent par un sas dans lequel ils vont se changer, et se laver les mains. En effet, les opérateurs vont revêtir des surchaussures, une blouse, une charlotte, se laver les mains de façon efficace, et mettre des gants.
Il s’agit d’un protocole précis qui doit être appliqué à la lettre.
A l’intérieur, la zone doit être régulièrement nettoyée et désinfectée.
Les opérateurs en salle blanche suivent une formation afin de maîtriser plusieurs aspects du travail en salle propre. En effet ils doivent être opérationnels sur les prestations qui seront réalisées, combiné à une gestion de l’hygiène et du protocole précis. Il est nécessaire d’être rigoureux, appliqué, minutieux et concentré.
Externaliser son process à un sous-traitant disposant d’une salle blanche ou construire sa propre salle ?
Vous vous posez la question : est-il plus intéressant de faire sous-traiter vos opérations à un prestataire disposant d’une salle blanche, comme Ithac ? Ou bien faut-il envisager de faire construire votre propre salle blanche ?
Nous vous aidons à répondre à cette question et à choisir la meilleure solution pour vos besoins opérationnels.
Les avantages de la construction en interne :
• Contrôle : En construisant une salle blanche en interne, vous avez un plus grand contrôle sur le processus de construction et sur les spécifications de la salle.
• Autonomie : De plus, en choisissant de construire votre propre salle blanche internalisée, vous avez la possibilité de gérer et de contrôler votre environnement de travail et les ressources humaines. Vous ne dépendez pas des conditions et des capacités d’un sous-traitant.
Les inconvénients de ce choix :
• Le principal inconvénient est la gestion des opérateurs. Il faut en effet penser à leur formation, les gestes et règles de sécurité n’étant pas les mêmes qu’en milieu ordinaire. Il sera nécessaire de prévoir un encadrement qui soit à même de vérifier que les gestes sont bien effectués et que les règles sont respectées.
• Investissement important. Il y a bien sûr le coût de la construction de la salle en elle-même. Ces salles nécessitent des types de revêtements murs et sols spécifiques. Elles nécessitent également l’installation de systèmes de purification et de contrôle de l’atmosphère. Mais il faut par ailleurs ajouter au poste construction / installation de la salle tous les équipements et matériels spécifiques à son utilisation : meubles et postes de travail adaptés (souvent inox), tenues de protection complètes pour les opérateurs qui y travailleront…
• Savoir-faire spécifique : en effet, il faut aussi prendre en compte que les opérations en salle blanche n’étant pas votre cœur de métier, les internaliser sera toujours plus complexe que de les confier à un sous-traitant qui à les compétences et le savoir-faire spécifique.
Pour en savoir + sur les contraintes liées à la construction d’une salle blanche, consultez notre article info : la construction d’une salle blanche
Avantages de la sous-traitance :
• Un coût maîtrisé : La sous-traitance en salle blanche peut être moins coûteuse, car vous n’avez pas à investir dans la construction et l’équipement d’une salle blanche. Vous n’avez pas non plus à invetsir dans la formation et l’encadrement spécifique des opérateurs. Seul le coût de votre contrat de prestation sera à prévoir. C’est ainsi un investissement plus facile à maîtriser, plus simple à amortir, et généralement inférieur.
• La flexibilité : En sous-traitant vos opérations à effectuer en salle blanche, vous bénéficiez d’une flexibilité en termes de ressources et saisonnalité. Comme n’importe quelle sous-traitance, les ressources et l’organisation des plannings seront gérés par votre prestataire. Vous pouvez également facilement changer de sous-traitant si vous n’êtes pas satisfait de leurs services.
• L’expertise : En sous-traitant en salle blanche, vous pouvez bénéficier de l’expertise et de l’expérience de professionnels spécialisés dans les opérations sous process salle blanche. C’est la meilleure garantie de gagner tant au niveau temporel, que financier et qualitatif.
Inconvénients de la sous-traitance en salle blanche :
Il n’y a pas à proporement parler d’inconvénient à faire sous-traiter vos opérations en salle blanche. En effet, comme nous l’avons évoqué au-dessus, un sous-traitant vous apporte la sécurité d’un équipement spécifique existant, d’opérateurs formés à ce type d’activité, avec un vrai savoi-faire. Il vous offre également la transparence et la flexibilité d’un contrat de sous-traitance. Ainsi que la possibilité de changer de prestataire si vous n’êtes pas satisfait.
Le seul inconvénient à citer est ainsi la dépendance envers un tiers. Pour pallier à cet inconvénient, il suffit de bien choisir votre prestataire, afin de sécuriser vos opérations avec un partenaire fiable et de confiance.
Ainsi, en conclusion, il n’y a pas de décision « meilleure » entre faire sous-traiter vos opérations par un prestataire équipé d’une salle blanche, ou faire construire la votre.
Le choix dépend avant tout de vos besoins et de votre budget. Il est important de peser les avantages et les inconvénients de chaque option avant de prendre une décision.
Pour découvrir les opérations nécessitant l’utilisation d’une salle blanche qui peuvent être facilement confiées en sous-traitance, vous pouvez aussi consulter notre page : quels types de prestations pourriez-vous externaliser en salle blanche ?
Nos réponses à vos questions les plus fréquentes sur la salle blanche
Une salle blanche est un environnement (une pièce) dans laquelle l’atmosphère est contrôlée en fonction de différents paramètres.
La salle blanche a pour principaux objectifs de réguler la température, la pression et le taux d’humidité, mais aussi de limiter fortement la poussière, fumée, particule etc.
Construire une salle blanche offre des avantages, mais présente aussi de nombreux inconvénients.
Dans la majorité des cas, il est plus sécurisant et plus rentable d’externaliser vos opérations à un sous-traitant possédant sa propre salle blanche. En savoir plus
L’externalisation des process en salle blanche est de plus en plus fréquente dans les industries pharmaceutique, cosmétique, médicale, semi-conducteurs etc. Il existe de nombreux avantages à externaliser ces process plutôt que de les effectuer en interne, notamment en termes de coûts, de flexibilité et de qualité. En savoir plus
Les normes en termes de salle blanche sont établies par la norme NF en ISO 14644-1. En savoir plus
Une zone à atmosphère contrôlée (ZAC) est une structure hermétique qui permet de maintenir un environnement à l’intérieur d’un espace fermé, en contrôlant et en maintenant une atmosphère stable et contrôlée. En savoir plus
Dans une salle blanche, il est possible de réaliser toute opération qui nécessite un environnement contrôlé. Cela peut comprendre des missions d’assemblage, de montage, de soudure, de contrôle qualité, ou encore de conditionnement, et plus encore. En savoir plus
De nombreux secteurs d’activités peuvent nécessiter l’utilisation de salle blanche. Les principaux sont les secteurs médicaux et pharmaceutiques, ceux de la cosmétique, de l’aéronautique, de l’informatique, et de l’agroalimentaire. En savoir plus
Pour aller encore plus loin : nos articles et documentations
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Pour vous plonger dans nos process et comprendre comment nous fonctionnons pour prendre en charge vos besoins en termes de sous-traitance d’opérations en salle blanche.
Salle blanche : construire ou externaliser ?
Nous avons essayé de vous aider à répondre à cette question qui peut changer beaucoup de choses pour votre entreprise (coûts, délais, espace, gestion rh etc.)
Externaliser son activité en salle blanche
Notre ambition est de vous proposer des opérations dans des environnements encore plus exigeants et de vous accompagner dans le développement de vos activités.
