EXTERNALISER EN SALLE BLANCHE :
SOUS-TRAITER SON PROCESS ?
L’externalisation des process en salle blanche est de plus en plus fréquente dans les industries pharmaceutique, cosmétique, médicale, semi-conducteurs etc. Il existe de nombreux avantages à externaliser ces process plutôt que de les effectuer en interne, notamment en termes de coûts, de flexibilité et de qualité.
Des salles blanches conçues pour contrôler la concentration de particules en suspension dans l’air, elles offrent une grande variété d’applications, y compris le conditionnement et l’assemblage à façon, ainsi que le traitement de composants électroniques sensibles. Découvrez les moyens par lesquels vous pouvez tirer parti des salles blanches pour votre entreprise afin d’obtenir de meilleurs résultats et performances.
Quels sont les avantages de sous-traiter des prestations en salle blanche ?
Tout d’abord, externaliser les processus en salle blanche permet de réduire les coûts. La construction et l’entretien d’une salle blanche en interne peuvent être très coûteux, en particulier pour les petites et moyennes entreprises. Externaliser ces processus permet de bénéficier des équipements et des installations d’un sous-traitant, sans avoir à investir dans la construction et l’entretien d’une salle blanche en interne.
En outre, externaliser les processus en salle blanche permet d’être plus flexible. Les besoins en matière de production peuvent varier considérablement d’une entreprise à l’autre, et externaliser ces processus permet de répondre rapidement à ces besoins changeants, sans avoir à investir dans des équipements et des installations coûteux et devoir gérer les ressources humaines.
Avantages et inconvénients de l’externalisation en salle blanche
Externaliser vos opérations en salle blanche permet d’améliorer la qualité des produits. Les sous-traitants spécialisés dans les processus en salle blanche disposent généralement de personnel qualifié et expérimenté, ainsi que d’équipements et d’installations de qualité supérieure. Cela permet de garantir une qualité élevée des produits fabriqués en salle blanche.
De plus, sous-traiter en salle blanche permet aux entreprises d’accroître leurs capacités de production tout en améliorant leurs niveaux de qualité. Cela est rendu possible par l’utilisation des technologies les plus récentes pour améliorer l’efficacité et la précision des process.
En effet, grâce à la technologie moderne, il est possible d’effectuer un grand nombre d’opérations complexes en peu de temps.
N’oubliez pas que le fait d’externaliser tout ou partie de votre process en salle blanche vous permet également de vous concentrer sur votre cœur de métier, et sur vos opérations à fortes valeurs ajoutées
4 signes qu’il est temps d’externaliser vos opérations industrielles
Qu’est-ce qu’une salle blanche et comment fonctionne-t-elle ?
Une salle blanche est une zone spécialement construite pour assurer une propreté et une qualité constante pour les produits qui y sont fabriqués.
Elles sont conçues selon des normes ISO très strictes afin d’assurer le contrôle des particules en suspension et l’absence totale de contaminants, à un niveau suffisamment bas pour être acceptable pour la fabrication et/ou le traitement des produits.
Les salles blanches selon la norme 14644- sont classés de la classe ISO 1 à la classe ISO 9. ISO 1 étant la classe la plus exigeantes.
Quelles spécifications doivent être respectées par le sous-traitant en salle blanche pour garantir le bon fonctionnement ?
Il est important que tout travail effectué dans une salle blanche soit effectué selon certaines normes très strictes afin d’assurer qualité et conformité. Outre la norme ISO mentionnée ci-dessus, les spécifications requises pour respecter certaines normes industrielles comprennent le port de vêtements et de matériels spécifiques, ainsi que des procédures très strictes pour garantir l’absence totale de contamination.
Ces procédures sont appliquées dans toutes les zones où le personnel et les matériaux entrent et sortent du site de fabrication. Des moyens supplémentaires de minimiser la contamination peuvent inclure le nettoyage des chaussures et la surveillance des mouvements du personnel pendant qu’il se déplace dans la zone.
Les contrôles effectués dans une salle blanche pour s’assurer qu’elle respecte les normes ISO comprennent généralement :
- La surveillance de la qualité de l’air, qui peut inclure des mesures de la concentration de particules en suspension dans l’air, de la pression statique, de la température et de l’humidité.
- Les inspections visuelles pour détecter la poussière, les débris et d’autres contaminations potentielles.
- Les tests de surface pour détecter les bactéries et les moisissures.
- Les inspections des vêtements de protection et des équipements pour s’assurer qu’ils sont propres et en bon état.
Les obligations à tenir pour maintenir la conformité aux normes ISO dans une salle blanche comprennent :
- Mettre en place des procédures de nettoyage et de désinfection pour les surfaces, les équipements et les vêtements de protection.
- Former les employés aux procédures de sécurité, de propreté et de manipulation des produits.
- Maintenir une traçabilité des matières premières et des produits finis.
- Suivre les performances de la salle blanche en enregistrant les paramètres environnementaux et en effectuant des audits réguliers.
- Mettre en place des procédures pour gérer les incidents et les non-conformités.
- Mettre à jour régulièrement la documentation pour refléter les modifications apportées à la salle blanche et aux procédures.
Comment choisir un prestataire de services qualifié pour effectuer des travaux en salle blanche ?
Lorsque vous choisissez un sous-traitant pour externaliser vos processus en salle blanche, il est important de prendre en compte plusieurs facteurs.
Tout d’abord, vérifiez que le sous-traitant dispose de la certification ou qualification appropriée pour les processus en salle blanche.
Il est également important de vérifier que le sous-traitant dispose d’équipements et d’installations de qualité supérieure, ainsi que de personnel formé et expérimenté.
Enfin, n’oubliez pas de vérifier les références et les antécédents du sous-traitant, pour vous assurer qu’il a une bonne réputation dans le domaine des processus en salle blanche.
Bien souvent, il sera nécessaire d’obtenir un entretien avec le sous-traitant pour visiter la salle blanche, voir les installations, équipements, opérateurs etc.
Ce sera également l’occasion de parler du besoin et des solutions à envisager, mais aussi de demander directement quels sont les clients avec lesquels ils travaillent déjà. Une information qui ne sera pas toujours rendu public, au vu de la confidentialité dans ces secteurs d’activités, et donc que vous aurez du mal à trouver sans poser la question.
Grâce à son expérience, le sous-traitant en salle blanche pourra vous guider et anticiper les questions importantes à se poser lorsque l’on réfléchit à externaliser un process, ou une partie de son process, ce qui n’est pas toujours évident, et parait même parfois impossible.
Questions fréquentes autour de la salle blanche
Une salle blanche est un environnement (une pièce) dans laquelle l’atmosphère est contrôlée en fonction de différents paramètres.
La salle blanche a pour principaux objectifs de réguler la température, la pression et le taux d’humidité, mais aussi de limiter fortement la poussière, fumée, particule etc. En savoir plus
Construire une salle blanche présente quelques avantages, mais aussi de nombreux inconvénients par rapport au choix de l’externalisation.
Dans la majorité des cas, il est plus rentable d’externaliser. En savoir plus
Les normes en termes de salle blanche sont établies par la norme NF en ISO 14644-1. En savoir plus
Une zone à atmosphère contrôlée (ZAC) est une structure hermétique qui permet de maintenir un environnement à l’intérieur d’un espace fermé, en contrôlant et en maintenant une atmosphère stable et contrôlée. En savoir plus
Dans une salle blanche, il est possible de réaliser toute opération qui nécessite un environnement contrôlé. Cela peut comprendre, l’assemblage, montage, soudure, contrôle qualité, conditionnement etc. En savoir plus
De nombreux secteurs d’activités peuvent nécessiter l’utilisation de salle blanche les secteurs médicaux et pharmaceutiques, la cosmétique, aéronautique, informatique, agroalimentaire etc. En savoir plus
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