CONSTRUCTION DE SALLE BLANCHE :
LES ÉTAPES ET LES COUTS

Les salles blanches sont essentielles pour de nombreux secteurs industriels, notamment la recherche médicale, pharmaceutique, informatique, l’électronique et la biotechnologie etc. La construction d’une salle blanche est une chose ardue, il est nécessaire de bien réfléchir à son projet, poser toutes les étapes nécessaires et s’assurer d’avoir le budget, les compétences, les ressources etc.

Les étapes de construction d’une salle blanche

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Notre plaquette 8 pages sur la salle blanche ISO 7 et nos méthodes

  • Des informations sur les normes en salle blanche
  • Des pistes de réflexion sur l’externalisation de son process en salle blanche
  • Un comparatif « Construction de salle blanche VS Externalisation »
  • Un guide complet sur une prestation en salle blanche de A à Z
  • Des informations essentielles sur les gains financiers possibles en travaillant avec ITHAC

Évaluation des besoins

La première étape consiste à évaluer les besoins de votre entreprise en matière de contrôle de la propreté. Cela inclut la détermination de la classe de propreté requise, de la taille de la salle, de la circulation de l’air et de la méthode de contrôle de la pression.

Il est également important de savoir quels produits et quelles opérations seront effectuées dans cette salle blanche et votre exigence en termes de résultats et de propriété des produits. Cela conditionnera le niveau de qualification requis pour la salle blanche.

En effet, la norme ISO 14644-1 définit 9 niveaux de classes qui déterminent la propreté, de la classe ISO 1 à la classe ISO 9. De la plus stricte à la moins stricte.

 

L’expertise de Céline (spécialiste salle blanche)

« La phase d’évaluation est très importante car elle est la base du projet, les fondations sur laquelle les autres étapes vont s’appuyer pour être réalisées sans accrocs »

Conception de la salle blanche

Une fois les besoins évalués, la prochaine étape consiste à concevoir la salle en prenant en compte les exigences de la norme ISO 14644 mais surtout celles auxquelles la salle blanche doit satisfaire pour répondre à votre besoin et respecter vos process de production

Cela inclut la planification des entrées, des sorties, des systèmes de filtration de l’air, de la pression et de la circulation de l’air, ainsi que des matériaux utilisés pour les murs, les plafonds et les sols.

Systèmes de filtration de l’air :

Les systèmes de filtration de l’air doivent être conçus pour garantir la propreté de l’air à l’intérieur de la salle blanche. Les filtres HEPA (High Efficiency Particulate Air) sont généralement utilisés pour garantir la suppression des particules. Il est important de s’assurer que les systèmes de filtration de l’air sont installés de manière à minimiser les fuites d’air et les pertes de pression.

 

Circulation de l’air :

La circulation de l’air doit être conçue pour minimiser la contamination de l’air en utilisant des techniques telles que la stratification de l’air, la réduction de la vitesse de l’air et la décontamination par air vicié. Les entrées et les sorties doivent être conçues pour minimiser la contamination par l’air extérieur.

Matériaux :

Les matériaux utilisés pour les murs, les plafonds et les sols doivent être choisis pour minimiser la contamination par les particules. Les matériaux tels que la tôle d’acier inoxydable, le verre et les revêtements de sol en plastique dur sont généralement utilisés pour minimiser la contamination.

Le choix des matériaux est crucial pour garantir que votre salle blanche répond aux exigences de performance. Les matériaux doivent être faciles à nettoyer, résistants à la corrosion et à la corrosion statique. Les plafonds et les sols doivent être lisses pour faciliter le nettoyage.

Il est également important de choisir des matériaux qui permettent de maintenir un niveau de pression négatif pour éviter la pénétration de particules étrangères dans la salle blanche.

 

Éclairage :

L’éclairage doit être conçu pour minimiser la génération de particules et la contamination par la lumière. Les sources de lumière telles que les tubes fluorescents sont généralement utilisés pour minimiser la contamination.

Espace et le lieu :

Une salle blanche demande bien souvent beaucoup d’espace pour la salle elle-même mais aussi pour la gestion des flux etc. Il est donc nécessaire de préparer la conception en évaluant la taille et le lieu idéal pour sa construction. Le prix en dépendra également.

A ce stade, vous avez défini une zone, une taille, un plan 3D éventuellement, et toutes les exigences requises pour vos activités en salle blanche.

Vous pouvez passer à la phase de production de votre salle propre

 

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Construction de la salle blanche

Après la préparation du site, la construction peut commencer. Cela inclut la mise en place des murs, des plafonds, des revêtements de sol et des systèmes de filtration de l’air.

Préparation du site :

Il est important de préparer le site en veillant à ce que tous les matériaux et équipements nécessaires soient présents sur le site avant de commencer la construction. Les surfaces doivent être nettoyées et décontaminées pour minimiser la contamination.

Installation des murs, des plafonds et des sols :

Les murs, les plafonds et les sols doivent être installés en suivant les spécifications de la conception. Les joints doivent être étanches pour minimiser les fuites d’air et les entrées d’air contaminé.

Installation des systèmes de filtration de l’air :

Les systèmes de filtration de l’air doivent être installés conformément aux spécifications de la conception. Il est important de s’assurer que les systèmes de filtration sont testés pour garantir leur conformité aux normes.

Éclairage :

L’éclairage doit être installé conformément aux spécifications de la conception. Il est important de tester les sources de lumière pour garantir leur conformité aux normes.

Test de performance :

Une fois la construction terminée, il est important de tester la salle blanche pour garantir sa conformité aux normes ISO 14644. Les tests peuvent inclure des tests de propreté de l’air, des tests de pression et de circulation de l’air et des tests de décontamination par air vicié.

Pendant la construction et l’installation de votre salle blanche, il est important de respecter des règles strictes afin que la salle soit exempte de toute poussière pour la phase de prédémarrage.

À noter que vous devrez probablement faire appel à des installateurs qualifiés.

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Qualification de la salle blanche 

Une fois la salle blanche construite et prête à fonctionner, vous devrez obligatoirement passer par une phase de qualification, afin de s’assurer qu’elle respecter les normes en vigueur.

Les équipes de qualification contrôlent plusieurs paramètres indispensables, tels que la pression, humidité, température, particules dans l’air etc.

Différents autres contrôles sont nécessaires, à l’issu desquels vous pourrez recevoir votre rapport de validation.

Votre salle blanche est donc qualifiée ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8, ou ISO 9 selon la norme 14644-1.

Entretien et suivi de la salle blanche

Élément important à prendre en compte lorsque l’on construit une salle blanche, l’entretien et le suivi des paramètres, matériels, pièces etc.

En effet, afin de maintenir le bon fonctionnement de la salle blanche et ne pas avoir de coupure de production, il est nécessaire d’avoir recours à un entretien fréquent et précis de la salle blanche. Vous devrez probablement faire appel à un prestataire qui effectuera le suivi des pièces, du système de filtration, contrôler tous les paramètres etc.

De plus, il est primordial d’effectuer un entretien quotidien ou hebdomadaire du matériel, des surfaces etc.

Coûts de la construction de salle blanche

Les tarifs pour la construction d’une salle blanche varient en fonction du niveau d’exigence de celle-ci, mais aussi de la surface. En effet, selon la classe ISO de votre salle blanche, le coût au m² varie de 1000€ à 12 000 €.

L’avantage de l’externalisation

Au vu des coûts de construction, auxquels il faut ajouter les coûts d’entretien, du matériel, des ressources humaines, formations, encadrement, éventuels arrêts de production, maintenance etc. la solution de la sous-traitance vient nécessairement dans l’équation.

Il est nécessaire de se renseigner, rencontre un sous-traitant en salle blanche, discuter du projet, demander des devis, et réfléchir sur le long terme à votre process.

Bien souvent, la qualité, les délais, les coûts et la gestion des ressources sont bien plus simples en externalisant. Pensez-y.

Un des avantages est de pouvoir vous concentrer sur votre cœur de métier et ne pas surcharger votre charge mentale déjà bien pleine.

Questions fréquentes autour de la salle blanche

Une salle blanche est un environnement (une pièce) dans laquelle l’atmosphère est contrôlée en fonction de différents paramètres.

La salle blanche a pour principaux objectifs de réguler la température, la pression et le taux d’humidité, mais aussi de limiter fortement la poussière, fumée, particule etc. En savoir plus

Construire une salle blanche présente quelques avantages, mais aussi de nombreux inconvénients par rapport au choix de l’externalisation.

Dans la majorité des cas, il est plus rentable d’externaliser. En savoir plus

Les normes en termes de salle blanche sont établies par la norme NF en ISO 14644-1. En savoir plus

Une zone à atmosphère contrôlée (ZAC) est une structure hermétique qui permet de maintenir un environnement à l’intérieur d’un espace fermé, en contrôlant et en maintenant une atmosphère stable et contrôlée. En savoir plus

Dans une salle blanche, il est possible de réaliser toute opération qui nécessite un environnement contrôlé. Cela peut comprendre, l’assemblage, montage, soudure, contrôle qualité, conditionnement etc. En savoir plus

De nombreux secteurs d’activités peuvent nécessiter l’utilisation de salle blanche les secteurs médicaux et pharmaceutiques, la cosmétique, aéronautique, informatique, agroalimentaire etc. En savoir plus 

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N’hésitez pas à consulter nos équipes pour discuter de votre process, vos besoins, etc.

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