Avant de vous lancer dans la construction de votre propre salle blanche à atmosphère contrôlée, il est important de bien préparer votre projet.
En effet, la construction d’une salle blanche, de par sa destination d’utilisation pour des activités dites « sensibles », nécessite de :
- Penser en amont les besoins finaux (quels produits, quelles manipulations, quels volumes, etc).
- Prévoir les dimensions et équipements nécessaires à ces besoins en réalisant une projection de conception minuteuse avant de lancer le chantier de la construction à proprement parler.
- Respecter les différentes contraintes et normes liées à ce type de constrcution
- Et prévoir également la suite : entretien et suivi de la salle et de ses équipements.
Sans celà, le budget et le délai de votre projet risquent de s’alourdir considérablement. De plus, le fonctionnement de votre salle pourrait ne pas être optimum, ou ne pas respecter les normes exigées pour l’obtention de sa certification.
C’est pourquoi, il est nécessaire de bien connaitre et respecter chacune des 5 étapes principales de la construction d’une salle blanche. Nous vous détaillons ces étapes sur cette page.
1. Évaluation des besoins
La première étape consiste à évaluer les besoins de votre entreprise en matière de contrôle de la propreté. Cela inclut la détermination de la classe de propreté requise, de la taille de la salle, de la circulation de l’air et de la méthode de contrôle de la pression.
Il est également important de savoir quels produits et quelles opérations seront effectuées dans cette salle blanche et votre exigence en termes de résultats et de propriété des produits. Cela conditionnera le niveau de qualification requis pour la salle blanche.
En effet, la norme ISO 14644-1 définit 9 niveaux de classes qui déterminent la propreté, de la classe ISO 1 à la classe ISO 9. De la plus stricte à la moins stricte.
L’expertise de Céline (spécialiste salle blanche)
« La phase d’évaluation est très importante car elle est la base du projet, les fondations sur laquelle les autres étapes vont s’appuyer pour être réalisées sans accrocs »
2. Conception de la salle blanche
Une fois les besoins évalués, la prochaine étape consiste à concevoir la salle en prenant en compte les exigences de la norme ISO 14644 mais surtout celles auxquelles la salle blanche doit satisfaire pour répondre à votre besoin et respecter vos process de production
Cela inclut la planification des entrées, des sorties, des systèmes de filtration de l’air, de la pression et de la circulation de l’air, ainsi que des matériaux utilisés pour les murs, les plafonds et les sols.
Systèmes de filtration de l’air :
Les systèmes de filtration de l’air doivent être conçus pour garantir la propreté de l’air à l’intérieur de la salle blanche. Les filtres HEPA (High Efficiency Particulate Air) sont généralement utilisés pour garantir la suppression des particules. Il est important de s’assurer que les systèmes de filtration de l’air sont installés de manière à minimiser les fuites d’air et les pertes de pression.
Circulation de l’air :
La circulation de l’air doit être conçue pour minimiser la contamination de l’air en utilisant des techniques telles que la stratification de l’air, la réduction de la vitesse de l’air et la décontamination par air vicié. Les entrées et les sorties doivent être conçues pour minimiser la contamination par l’air extérieur.
Matériaux :
Les matériaux utilisés pour les murs, les plafonds et les sols doivent être choisis pour minimiser la contamination par les particules. Les matériaux tels que la tôle d’acier inoxydable, le verre et les revêtements de sol en plastique dur sont généralement utilisés pour minimiser la contamination.
Le choix des matériaux est crucial pour garantir que votre salle blanche répond aux exigences de performance. Les matériaux doivent être faciles à nettoyer, résistants à la corrosion et à la corrosion statique. Les plafonds et les sols doivent être lisses pour faciliter le nettoyage.
Il est également important de choisir des matériaux qui permettent de maintenir un niveau de pression négatif pour éviter la pénétration de particules étrangères dans la salle blanche.
Éclairage :
L’éclairage doit être conçu pour minimiser la génération de particules et la contamination par la lumière. Les sources de lumière telles que les tubes fluorescents sont généralement utilisés pour minimiser la contamination.
Espace et le lieu :
Une salle blanche demande bien souvent beaucoup d’espace pour la salle elle-même mais aussi pour la gestion des flux etc. Il est donc nécessaire de préparer la conception en évaluant la taille et le lieu idéal pour sa construction. Le prix en dépendra également.
A ce stade, vous avez défini une zone, une taille, un plan 3D éventuellement, et toutes les exigences requises pour vos activités en salle blanche.
Vous pouvez passer à la phase de production de votre salle propre
3. Construction de la salle blanche
Après la préparation du site, la construction à proprement dite peut commencer. Cela inclut la mise en place des murs, des plafonds, des revêtements de sol et des systèmes de filtration de l’air.
Préparation du site :
Il est important de préparer le site en veillant à ce que tous les matériaux et équipements nécessaires soient présents sur le site avant de commencer la construction. Les surfaces doivent être nettoyées et décontaminées pour minimiser la contamination.
Installation des murs, des plafonds et des sols :
Les murs, les plafonds et les sols doivent être installés en suivant les spécifications de la conception. Les joints doivent être étanches pour minimiser les fuites d’air et les entrées d’air contaminé.
Installation des systèmes de filtration de l’air :
Les systèmes de filtration de l’air doivent être installés conformément aux spécifications de la conception. Il est important de s’assurer que les systèmes de filtration sont testés pour garantir leur conformité aux normes.
Éclairage :
L’éclairage doit être installé conformément aux spécifications de la conception. Il est important de tester les sources de lumière pour garantir leur conformité aux normes.
Test de performance :
Une fois la construction terminée, il est important de tester la salle blanche pour garantir sa conformité aux normes ISO 14644. Les tests peuvent inclure des tests de propreté de l’air, des tests de pression et de circulation de l’air et des tests de décontamination par air vicié.
Pendant la construction et l’installation de votre salle blanche, il est important de respecter des règles strictes afin que la salle soit exempte de toute poussière pour la phase de prédémarrage.
À noter que vous devrez probablement faire appel à des installateurs qualifiés.
4. Qualification de la salle blanche
Etape indispensable pour garantir du respect des normes par votre salle blanche : l’étape de sa certification.
Une fois la salle blanche construite et prête à fonctionner, vous devrez obligatoirement passer par une phase de qualification, qui valide son respect des normes en vigueur. Cette validation est réalisée par des organismes certificateurs homologués. Les équipes de qualification contrôlent plusieurs paramètres indispensables, tels que la pression, l’humidité, la température, le taux de particules dans l’air, etc.
Différents autres contrôles sont nécessaires, comme l’adaptation des matériaux de construction de la salle et de ses équipements, pour son activité de destination. A l’issu des différents contrôles, vous pourrez recevoir votre rapport de validation.
Votre salle blanche est donc qualifiée ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8, ou ISO 9 selon la norme 14644-1.
5. Entretien et suivi de la salle blanche
C’est la dernière étape dans la construction d’une salle blanche, à laquelle on ne pense que rarement, mais qui est pourtant indispensable. En effet, un entretien régulier et un suivi rigoureux de votre salle et de ses équipements sont essentiels à prendre en compte lorsque vous la construisez.
Il est nécessaire de les anticiper, afin de maintenir le bon fonctionnement de la salle blanche et ne pas avoir de coupure de production. C’est également indispensable si vous souhaitez conserver la certification de votre salle. Pour péreniser le respect des normes, il faut avoir recours à un entretien fréquent et précis de la salle blanche. Vous devrez probablement faire appel à un (ou plusieurs) prestataire(s) spécialisé(s), pour effectuer le suivi des pièces, du système de filtration de l’air, et pour contrôler tous les indicateurs et paramètres de son bon fonctionnement.
De plus, il est primordial d’effectuer, avec les produits de nettoyage appropriés, un entretien quotidien ou hebdomadaire du matériel et des surfaces. Ceci dans le but de garantir que ces derniers ne sont pas pollués par des particules ou éléments non compatibles avec les opérations sensibles qui y sont menées.
Envie de vous lancer ?
Vous avez maintenant une connaissance détaillée des 5 étapes principales de la construction d’une salle blanche.
Si vous souhaitez lancer votre projet, ou si vous pesez le pour et le contre entre construire ou externaliser à un sous traitant disposant d’une salle blanche, nous vous proposons de consulter notre contenu « réussir le cahier des charges d’une salle blanche ».